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以人为本、诚信务实、创新进取、回报社会
澳门新葡萄新京威尼斯987生物
为人类健康而奋斗

杭州澳门新葡萄新京威尼斯987生物技术股份有限公司成立于 2014 年是专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业,注册资本 5390.4145 万人民币。公司自成立以来,一直专注于体外诊断试剂的研发、生产和销售,是国家科学技术厅认定的高新技术企业,具有较强的技术研发和创新能力,在胶体金、乳胶等标记技术,单克隆抗体、多克隆抗体、基因重组抗原、合成抗原等生物原料技术以及免疫层析技术等生物领域的研究方面具备雄厚的技术实力。

公司通过了欧洲TUV的ISO13485:2016 质量管理体系认证,多项已获欧盟CE、美国FDA、加拿大Health Canada、澳大利亚TGA、英国MHRA等多项注册和认证。公司主要产品为快速诊断试剂,包括妇女健康检测、传染病检测、毒品及药物滥用检测、肿瘤检测、心脏标志物检测等五大系列,共有 1300 多项产品畅销全球 170 多个国家和地区。

截止 2023 年,公司累计已取得国外医疗器械备案、注册证 1126 项;国内医疗器械注册证 25 项,获得全球唯一的芬太尼试剂盒专业版和自测版的FDA证书以及国内首张多项毒品九合一医疗器械注册证。经过几年的研发技术积累,目前公司已拥有 108 项国内专利授权,其中发明专利 24 项,实用新型专利 40 项,外观设计专利 43 项,软件著作 1 项。未来,公司仍将秉持“为人类健康而奋斗!”的使命,持续研发投入以及研发创新,坚持依靠技术创新开发新产品、提升产品质量和增强企业竞争力,依靠国内国外两个市场推动 POCT 快速诊断技术不断创新突破,为体外诊断试剂行业向中高端领域发展作出积极贡献。


2014
公司成立于
170+
服务全球多个国家和地区
1000+
公司员工
1300+
产品种类
为人类健康而奋斗
澳门新葡萄新京威尼斯987生物的核心理念之一是为人类健康而奋斗,商业进步是推动国家富强、社会发展的重要动力,美好生活是人们的殷切向往。作为医疗行业的一家企业,澳门新葡萄新京威尼斯987生物有义务和责任承担了国家使命,为民族振兴和社会发展作出贡献。未来,澳门新葡萄新京威尼斯987将不断推动经济发展为促进共同富裕和满足人民对于美好生活的需要作出新的贡献。
公司历程
2023
2022
2021
2018
2017
2016
2015
2014
2023
2023年中国上市公司百强奖
2023年度杭州市总部企业
2022
年度销售额33.88亿
2021
科创板上市,公司代码为688606
2018
零缺陷通过美国FDA现场审计
2017
通过ISO9001认证
2016
通过韩国GMP/加拿大卫生部认证
2015
完成美国FDA厂房注册
2014
澳门新葡萄新京威尼斯987生物项目启动
公司文化
公司宗旨
以人为本,诚信务实,创新进取,回报社会。
经营宗旨
信誉至上,用户第一,质量满意,交货准时,愿与您真诚合作、携手发展。
服务宗旨
热情接待新老客户,确切了解顾客需求;严格质量过程控制,确保合同交货周期;及时进行质量跟踪,迅速处理质量异议。
质量宗旨
以优于国内、国际标准的厂控标准,满足顾客对产品实物质量的期望和要求。
资质证书
ANVISA GMP Certificate
知识产权管理证书
环境管理体系认证证书
职业健康安全管理体系认证证书
诚信经营示范单位3A证书
企业信用3A等级证书
企业资信3A等级证
中国诚信企业家证书
重服务守信用企业3A证书
重质量守信用企业3A证书
重合同守信用企业3A证书
职业健康安全管理体系认证证书
环境管理体系认证
互联网药品信息服务资格证书
ABO and RhD Blooding Grouping CE Cert
ALLTEST EC Certificate
ANVISA GMP
CE
FSC
ISO9001
ISO13485
KOREA GMP
MDSAP
TGA
US FDA
WHO
企业荣誉
高新技术企业
杭州市企业高新技术研究开发中心
2023年度杭州市总部企业
2023年中国上市公司百强奖
企业信用评级3A级企业
杭州数字服务贸易百强企业
禁毒守信模范单位
2024年杭州市数字服务贸易 重点企业
杭州市企业技术中心
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